Os Estados Unidos vão restringir o acesso à vacina contra a Covid-19 somente para os maiores de 65 anos ou pessoas em risco de infecção grave e exigirão ensaios clínicos para justificar a vacinação em pessoas saudáveis fora dessas especificações, indicaram as autoridades nesta terça-feira.
Essa mudança de política tem como objetivo alinhar as diretrizes americanas com as de outros países desenvolvidos, como os da União Europeia, justificaram duas autoridades da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA), a agência americana reguladora de medicamentos, Marty Makary e Vinayak Prasad, em um editorial.
“Enquanto os demais países ricos limitam as recomendações de vacinação aos adultos idosos (no geral, para as pessoas maiores de 65 anos) ou a quem tem alto risco de desenvolver uma forma grave da covid-19, os Estados Unidos adotaram uma abordagem uniforme para todas as faixas etárias”, escreveram no texto publicado na revista médica The New England Journal of Medicine.
A FDA recomendará, de agora em diante, doses de reforço contra a Covid-19 somente para pessoas de 65 anos ou mais, ou para aquelas entre 6 meses e 64 anos que apresentam ao menos um fator de risco de desenvolver uma forma grave da doença.
No entanto, a definição desses fatores de risco é um recorte muito amplo e inclui desde a asma até a aids, passando por diabetes, obesidade, esquizofrenia ou ainda fumar e não fazer atividades físicas.
Segundo esses parâmetros, entre 100 e 200 milhões de americanos provavelmente continuariam cumprindo as condições de vacinação, afirmaram Makary e Prasad.
Outra novidade é que a FDA pedirá que os laboratórios farmacêuticos realizem ensaios clínicos sobre os benefícios das vacinas em pessoas saudáveis com menos de 65 anos, asseguraram os responsáveis. Eles também mencionaram a possibilidade de que o grupo de controle receba uma solução salina como placebo.
Makary e Prasad descreveram a distribuição inicial das vacinas contra a Covid-19 como uma “importante conquista científica, médica e regulatória”, mas argumentaram que os benefícios das doses de reforço repetidas em pessoas de baixo risco seguem sendo incertos.
Prasad, um hematólogo-oncólogo que atualmente dirige o Centro de Avaliação e Investigação Biológica (CBER) da FDA, ficou conhecido durante a pandemia por questionar publicamente o uso generalizado de vacinas de reforço.
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